R14
krople doustne, roztwór
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi
Substancje czynne:
10 g roztworu zawiera: Avena sativa D1 1 g, Coffea arabica D4 1 g, Eschscholzia californica
D2 1 g, Humulus lupulus D2 1 g, Passiflora incarnata D2 1 g, Valeriana officinalis TM=D1 1 g, Zincum isovalerianicum D6 1 g.
Spis treści ulotki:
1.R14 jest lekiem homeopatycznym stosowanym pomocniczo w leczeniu zaburzeń snu.
2.Nie stosować leku przy nadwrażliwości na którykolwiek ze składników wymienionych w punkcie 6.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku utrzymujących się zaburzeń snu lub jakichkolwiek niejasnych i nagle pojawiających się dolegliwości należy zwrócić się do lekarza, ponieważ może chodzić o schorzenie wymagające diagnozy i pomocy lekarskiej.
Uwagi dodatkowe:
Lek ten zawiera 66 % (v/v) alkoholu. Wraz z zażyciem pojedynczej dawki leku (5 kropli) wprowadza się do organizmu do 135 mg alkoholu, co odpowiada 3,4 ml piwa lub 1,4 ml wina. Wywodzi się
stąd ryzyko zdrowotne dla pacjentów z chorobami wątroby, chorobą alkoholową, padaczką, osób ze schorzeniami mózgu, kobiet ciężarnych, kobiet karmiących i dzieci. Działanie innych leków może ulec ograniczeniu lub nasileniu.
Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia:
Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania
leku Dr. Reckeweg R14 u dzieci i młodzieży nie zaleca się jego stosowania poniżej 18-go roku życia.
Lek Dr. Reckeweg R14 a inne leki:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Interakcje z innymi lekami są nieznane.
Wskazówka ogólna: Szkodliwe czynniki niewłaściwego trybu życia, środki pobudzające i używki mogą mieć negatywny wpływ na działanie leku homeopatycznego.
Ciąża i karmienie piersią:
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania tego leku w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
PL
PHARMAZEUTISCHE FABRIK
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Lek Dr. Reckeweg R14 zawiera alkohol. Przy stosowaniu
zgodnym z zaleconym dawkowaniem nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
3. Jak stosować lek Dr. Reckeweg R14
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat dawkowania:
Dorośli: Zażywać doustnie 3 razy dziennie po 5 kropli, w razie potrzeby z małą ilością wody. Po zauważeniu poprawy zażywać rzadziej.
Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia:
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Jak długo można stosować lek Dr. Reckeweg R14
Stosowanie leku przez okres dłuższy niż tydzień powinno być uprzednio skonsultowane z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Dr. Reckeweg R14
Objawy przedawkowania nie są znane.
Ze względu na zawartość alkoholu etylowego po przedawkowaniu możliwe jest wystąpienie objawów charakterystycznych dla spożycia tego alkoholu.
Pominięcie przyjęcia dawki leku Dr. Reckeweg R14
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, lecz kontynuować zażywanie leku zgodnie ze wskazaniami podanymi w ulotce informacyjnej lub z instrukcją lekarza.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Dr. Reckeweg R14 może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Wskazówka: W początkowej fazie zażywania leku homeopatycznego istniejące dolegliwości mogą ulec przejściowo pogorszeniu. W takim przypadku należy przerwać zażywanie leku i zasięgnąć porady lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C - PL-02-222 Warszawa
tel.: 22 49 21 301
faks: 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Dr. Reckeweg R14
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie zażywać leku Dr. Reckeweg R14 po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Dr. Reckeweg R14
Substancjami czynnymi leku są: Avena sativa D1, Coffea arabica D4, Eschscholzia californica D2, Humulus lupulus D2, Passiflora incarnata D2, Valeriana officinalis TM=D1, Zincum isovalerianicum D6.
Pozostałe składniki pomocnicze to: woda oczyszczona, etanol.
Lek zawiera 66 % (v/v) etanolu.
Jak wygląda lek Dr. Reckeweg R14 i co zawiera opakowanie
Zaopatrzona w kroplomierz butelka ze szkła barwnego zawiera 22 ml lub 50 ml roztworu leczniczego o zabarwieniu bladożółtym do szaro-żółtego.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Berliner Ring 32 - D-64625 Bensheim, Niemcy
tel.: +49 6251 1097-0
faks: +49 6251 3342
e-mail: info@reckeweg.de
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
POLYPHARM SA
Barska 33 02-315 Warszawa
tel.: 22 823 34 78
faks: 22 822 66 43
e-mail: polypharm@polypharm.com.pl
www.polypharm.com.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
06/2016